Regulatory-Affairs-Manager (m/w/d)

Wir suchen im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung für unseren namhaften Kunden, ein Industrieunternehmen in Weinheim, ab sofort Sie als

Regulatory-Affairs-Manager (m/w/d) 

IHRE AUFGABEN:

• Pflege und Weiterentwicklung des QMS (ISO 13485 & ISO 9001)
• Leitung der Regulatory Affairs sowie Überwachung von Normen und Änderungen
• Funktion als Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC)
• Durchführung interner und externer Audits
• Untersuchung und Bearbeitung von Abweichungen (CAPAs, Change Controls)
• Prüfung und Freigabe von Entwicklungsdokumentationen (Risikobewertungen, Validierungen)
• Verantwortung für Messmittel sowie Dokumentationssysteme
• Mitarbeit an Prozessoptimierungen und bereichsübergreifenden Projekten

IHR PROFIL:

• Master/Diplom in Biologie, Chemie, Biochemie oder einem verwandten Fachgebiet
• Nachweisbare Erfahrung in ISO‑13485‑Umgebungen (GMP von Vorteil)
• Fundierte Kenntnisse in Regulatory Affairs und CE‑Zertifizierung
• Erfahrung mit Biomaterialien, Hydrogelen oder Medizinprodukten tierischen Ursprungs (von Vorteil)
• Fließend in Deutsch und Englisch (Spanisch von Vorteil)
• Selbstständig, detailorientiert und sehr gut organisiert
• Führungspotenzial und ausgeprägte Teamorientierung

WIR BIETEN IHNEN:

• Eine übertarifliche Bezahlung
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld 
• Die Einstiegsmöglichkeit in ein namhaftes Unternehmen
• Eine persönliche Betreuung und Beratung im laufenden Kundeneinsatz

IHR WEG ZU UNS:

Bitte bewerben Sie sich doch jetzt gleich online über den Button „Jetzt online bewerben“ – es dauert nur eine Minute. Herr Konstantin Metzler freut sich auf Ihre Bewerbung.

Willkommen bei abites

Als traditionell geführtes Familienunternehmen vermitteln und überlassen wir Personal an unsere namhaften Kunden.

Wir stehen seit 2007 für Sicherheit, Seriosität und Ertragsstärke. Wir bieten interessante und zukunftsorientierten Beschäftigungs- und Einstiegsmöglichkeiten.